泰凌医药(1011.HK):专注骨科产品,创新药快速放量

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发布时间:2018-10-09 11:22

泰凌医药(1011.HK):专注骨科产品,创新药快速放量

2018-10-09 10:33来源:港股那点事医药/技术/公司

原标题:泰凌医药(1011.HK):专注骨科产品,创新药快速放量

作者:格隆汇·肥猫爱吃鱼

特立帕肽全球销售额接近18 亿美金,国内处于高速增长期,公司有望深度收益

全球有超过2亿人患骨质疏松症,中国患病人数超过7000万人。传统治疗方法仍然是临床主流,较为落后的治疗方式与老龄化产生矛盾,市场急需疗效更确切的创新药。

而特立帕肽就是该领域创新药中的佼佼者。·特立帕肽是一种合成的多肽激素,为人甲状旁腺素PTH 的1-34 氨基酸片段,该片段是含有84 个氨基酸的内源性甲状旁腺素PTH 具有生物活性的N-末端区域。特立帕肽刺激骨形成和骨吸收,提升骨密度,明显改善骨质量,有效降低绝经后妇女骨折的发生率,用于原发性骨质疏松及性腺功能减退性骨质疏松、绝经后骨质疏松。特立帕肽原研为礼来,2016 年全球销售额接近18 亿美金。特立帕肽国内样本医院销售收入2016 年1,237 万,但增速超过50%,目前仍处于高速增长期。

根据礼来的年报显示,复泰奥2017年全球销售额达到17亿美元,同比增长16.6%,从2005年至2017年的年复合增长率达到13.3%,市场空间巨大,然而根据美国橘皮书(Orange Book)显示,复泰奥的相关专利将于2019年8月过期。 “复泰奥”每年提价2次,涨价幅度9%至15%不等,7年已增长2倍。

泰凌医药的特立帕肽 - PF708是礼来Forteo(复泰奥)的生物类似(Bio-similar)药,二期及三期的临床工作如期完成,整体的临床数据符合预期,令人满意,计划将于2018年4季度向美国食品药物管理局(FDA)提交生物类似药申请(NDA),预期在明年3季度上市销售。2018年4月19日,泰凌医药(1011.HK)与Pfenex(PFNX.A)签订开发许可协议,公司将拥有Pfenex新药“特立帕肽”(PF708)在中国内地、香港、新加坡、马来西亚、及泰国的商业运营独家权益。PF708的研发推进顺利,大大加速了泰凌医药引进该品种的进度,为未来业绩放量奠定基础。

泰凌医药自2016年起快速建设其骨科业务,其中收购了诺华旗下皇牌骨科产品 – 密盖息,单从2016年(全年)、2017年(全年)及2018年(上半年)的销售来看,密盖息的销售由人民币4,583万元递增至人民币2.32亿元及人民币1.52亿元,反映泰凌医药的骨科销售发展非常迅速。若明年加上新药“特立帕肽”(PF708),一方面,泰凌医药的骨科市场将进一步扩大,而其协同效应将从现有营销班底及销售渠道上体现出来;另一方面,泰凌医药将通过现有的营销网络把特立帕肽新产品快速的推向市场,打造特立帕肽成为泰凌医药另一个重磅骨科产品,带来新的收入来源。

受惠于老龄化及替代用药的背景下,国内市场空间巨大。特立帕肽在临床中获得认可且进入医保,对辅助用药进行替代,国内市场空间可超人民币12亿元。而国内申报特立帕肽的企业仅有两家:翰宇药业(CYHS1301153 粤)和联合塞尔(CXSL1500015 沪),进度均不及泰凌医药,而产品工艺亦有差别;另外,面对医疗消费升级的趋势,泰凌医药旗下的特立帕肽产品俱更大的优势,因为其产品的高便捷性,骨质疏松患者可于家中自行注射,无须到医院轮侯挂号。

喜滴克销量有望快速增长

喜滴克是治疗骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物。喜滴克还可以用于晚期乳腺癌和非小细胞癌患者的治疗。2017年,该项目荣获国家十三五重大新药创制课题资助。截止2018年6月,II期临床初步统计结果已经显示尿多酸肽治疗MDS有效率达到42.8%,超过试验预期(有效率30%)。安全性方面,喜滴克无骨髓抑制发生,显示出较好的耐受性。按照试验进度,预计2020年,喜滴克(尿多酸肽)可获批MDS适应症。根据中国流行病学数据推测,中国预计有40-50万例MDS患者,每年新发病例1.5万例,而且每年新发病例数增加1645例。此外,MDS领域竞争产品少,随着中国老龄化进程加速,发病率也将逐步增加。因此,MDS适应症获批后,尿多酸肽注射液将成为MDS治疗的唯一“重磅药品”,占据MDS市场大部分份额,若按每年8千人就诊假设,预计达到年5亿元的销售规模。该产品已经获得1.1类新药证书,上量之后,毛利率有望达到80%以上,净利率达到20+%。同时公司渠道铺设完善、拥有肿瘤销售团队300多人,技术销售双管齐下,喜滴克有望持续放量。

舒思,密盖息品种定位清晰,市场份额不断扩大

舒思适用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。中国精神病发病率较高,而且处于上升趋势。该类药物国内只有三个厂商销售,舒思占比35%-40%。 舒思将于2018年完成一致性评价临床,缓释剂项进展顺利。

近年,泰凌医药完成业务改革,从研发、生产及销售一体化做起,俱备更好的条件及能力适应医药行业的变化;泰凌医药专注慢性病的药品,先后于骨科及精神科领域打造皇牌产品,预计新产品提交给FDA在即,高成长性确定,成为公司另一个重磅产品,业绩有望不断兑现。最近公司股价受到市场波动的影响,截止2018年10月8日收盘,收盘价仅1.43元,对应2018年12倍PE。返回搜狐,查看更多

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